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比赛可灵的测试方法

2016-10-20 14:57:28   点击:

 

氯化氨甲酰甲胆碱

 

L

ü

hua Anjiaxian Jiadanjian 

Bethanechol Chloride 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

C

7

H

17

CIN

2

O

 

 

 

 

 

 

196.68

 

本品为

2-

(氨甲酰)氧基〕

-N

N

N-

三甲基

-1-

丙胺氯化物。按干燥品计

算,含

C

7

H

17

CIN

2

O

2

应为

98.0

%

101.5%

 

【性状】

 

本品为白色结晶或结晶性粉末;有氨臭;置空气中潮解。

 

本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

 

熔点

  

本品的熔点(附录

45

页)为

217

221

℃。熔融时同时分解。

 

【鉴别】

 

1

)取本品的

1%

水溶液

1ml

加碘试液

0.1ml

,生成棕色沉淀,即

变成深橄榄绿色。

 

2

)取本品的

1%

水溶液

2ml

,置具塞试管中,加溴麝香草酚蓝指示液

2

3

滴,加三氯甲烷

2ml

,振摇,静置使分层,三氯甲烷层应显黄色。

 

3

)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

 

4

)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录

25

页)

 

检查

 

酸度

 

取本品

0.25g

加水

25ml

溶解后,依法测定(附录

51

页)

pH

值应为

5.5

7.0

 

含氯量

  

取本品约

0.20g

,精密称定,加水

30ml

使溶解,精密加入硝酸银

滴定液(

0.1mol/L

25ml

、硝酸

3ml

与邻苯二甲酸二丁酯

5ml

,振摇数分钟,加

硫酸铁铵指示液

2ml

,用硫氰酸铵滴定液(

0.mol/L

)滴定,并将滴定的结果用

空白试验校正。每

1ml

硝酸银滴定液(

0.mol/L

)相当于

3.545mg

CL

。按干燥

品计算,含氯量(

CL

)应为

17.7%

18.3%

 

干燥失重

 

取本品,在

105

℃干燥

2

小时,减失重量不得过

1.0%

(附录

78

页)

 

炽灼残渣

  

不得过

0.1%

(附录

80

页)

 

重金属

 

 

取本品

1.0g

,依法检查(附录

75

页第三法)

,含重金属不得过十

万分之一。

 

【含量测定】

 

取本品约

0.15g

,精密称定,加冰醋酸

10ml

使溶解,加醋酸

 

汞试液

5ml

,醋酐

2ml

与结晶紫指示液

1

滴,用高氯酸滴定液(

0.1mol/L

)滴定

至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每

1mL

高氯酸滴定液

0.1mol/L

)相当于

19.67mg

C

7

H

17

CIN

2

O

2

 

【类别】

拟胆碱药。

 

【贮藏】

密封保存。

 

【制剂】氯化氨甲酰甲胆碱注射液

 

 

检验依据:中国兽药典

2010

年版第一部


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