河南慧润药业有限公司设备介绍

发布时间:2026-01-21 16:20

以兽药生产和质量管理设备符合兽药质量标准为原则,以不与兽药发生反应或污染兽药为原则。


  以兽药生产和质量管理设备符合兽药质量标准为原则,以不与兽药发生反应或污染兽药为原则,选用耐腐蚀、易清洁,操作简便,产量高,和现有兽药生产规模相一致的设备,并按照规定对兽药生产和质量检验设备、仪器、仪表、衡器进行校准,确保设备安全、正常使用。

  工艺设备与兽药直接接触的内表面和用具内表面,均采用优质不锈钢或搪瓷材料,光滑、平整、易清洗、耐腐蚀,相应的管道采用优质不锈钢加工,无毒、耐腐蚀。

  粉针剂车间,总面积477.1平方米,其中万级洁净区96.42m2,十万级洁净区161.42m2,设有独立的空调净化系统,主要设置的岗位有洗瓶烘瓶岗位、胶塞清洗干燥岗位、铝盖清洗灭菌岗位、分装岗位、压盖岗位、贴标包装岗位等,有洁具室、器具室、更衣室以及洁净走廊等配套设施,生产设备主要有超声波洗瓶机、理瓶机、贴标机、胶塞清洗机、铝盖清洗机、粉针分装机、纯蒸汽灭菌柜、低温臭氧灭菌烘箱等。

  粉剂/预混剂(含中药提取)车间,车间总面积506.3m2,其中D级洁净区321.5m2,设有独立的空调净化系统,主要设置的岗位有称量配料岗位、中药混合岗位、西药混合岗位,粉碎过筛岗位、干燥岗位、粉散剂分装岗位、包装岗位等,有洁具室、器具室、更衣室以及洁净走廊等配套设施,生产设备主要有万能粉碎机、振荡筛、二维混合机、热风循环烘箱、二维混合机等。

  中药粉碎车间独立设置,按一般区设计施工,验收。顶板、隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做,通风、除尘设施良好。

  最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂车间车间,总面积750.9平方米,其中万级洁净区174.9平方米,十万级洁净区337.03平方米,设有独立的空调净化系统,主要设置的岗位有称量岗位、浓配岗位、稀配岗位、安瓶粗洗岗位、精洗烘干岗位、小容量注射剂灌装岗位、大容量注射剂灌装岗位、口服液灌装岗位、胶塞清洗烘干岗位、口服液配制岗位、灭菌岗位、灯检岗位、包装岗位等,有洁具室、器具室、更衣室以及洁净走廊等配套设施,生产设备主要有超声波洗瓶机、远红外隧道烘箱、浓配罐、稀配罐、拉丝灌封机、胶塞铝盖漂洗机、胶塞灭菌烘箱、高速灌装加塞压盖机、水浴式灭菌柜、安瓶印字机、口服液灌装机等。